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Safety Intelligence Platform

医薬品のライフタイム全体に亘る毒性・安全性情報を収載し、オフターゲット情報の取得、安全性シグナル検出、トランスレーショナル・セーフティ解析、ファーマコビジランスなど、医薬品開発における安全性関連の解析に広く利用することができます。

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title:{コンポーネント}

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​開発段階から市販後までの医薬品のライフタイム全体にわたる毒性・安全性情報データベース

有害事象自発報告（VigiBase / FAERS / VAERS / JADER）、および学術会議の要旨をマニュアルキュレーションして、さらに、安全性薬理試験、非臨床毒性、臨床安全性データを関連付けて統合したデータベースです。
データクリーニングと重複排除が行われたデータベースは、正確な統計解析を行う基礎になります。

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ClaritySignals
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 統計指標に基づく、医薬品有害事象シグナルの検出

複数の最新の安全性自発的報告を統合し、重複を排除したデータベースから、PRR（Proportional Reporting Ratio; 比例報告比）、SRF（Suspecious Reporting Frequency）、SDRF（Single Drug Reporting Frequency）、およびレポート数などの統計情報を指標として、有害事象シグナルを検出します。なお、各これらの指標に加えて、Empiric Bayes Geometric Mean、ROR（Reporting Odds Ratio）をはじめとする30以上の関連項目をテーブルに表示します。
また、同クラスの医薬品について、各指標の値をプロットすることで、比較解析を支援します。

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性別、年齢、体重、地域による部分集団解析

患者を性別、年齢、体重、地域の各分類項目でカテゴリーに分け、有害事象に脆弱なグループの特定を支援します。
患者全体と比較して、有害事象シグナルのレベルが異なる部分集団が存在する場合、それは自動的に検出され、分類項目およびシグナルレベルの変化量とともに表示されます。

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医薬品の安全性解析のための統合プラットフォーム

ClarityVistaは、ClarityOne、ClaritySignals、ClarityStrataのデータを可視化すると同時に、トランスレーショナル・セーフティ解析、比較解析などの解析ツールを提供します。
医薬品の毒性および安全性情報は、安全性薬理試験、非臨床試験、臨床試験、市販後レポートに分けて表示します。
データ検索においては、医薬品名、有害事象名、ターゲット名、および適応症から検索することができます。
有害事象自発報告、添付文書、アッセイ試験の公共データベース、文献など、ClarityVistaに含まれるデータの全ての情報ソースを辿ることができます。

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title:{安全性薬理試験}

ターゲットプロファイル

テキストを入力してください

ターゲットプロファイル 

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title:{活用の領域}

ClaritySuiteは、トランスレーショナル・セーフティの問題点に対して、以下のソリューションを提供します。 

データの統合 

in vitroで行われる安全性薬理研究、動物実験などの前臨床毒性試験、臨床安全性試験におけるメディカルレビュー、市販後調査における継続的なレポートなど、医薬品のライフタイム全体にわたる安全性情報を統合します。 

レポート

以下の定期的な安全性レポートの収集を支援します。

  • 市販後のデータ更新への迅速なアクセス
  • 臨床安全性イベントの市販後調査
  • 市販後シグナルの層別認識（地域別、年齢別、性別など）
  • 有害事象や反応のレポート数の速度と進化

予測 

市販後の副作用(ADR)シグナルを予測することで、以下の支援を行います。 

  • 重要なマーカーの同定
  • トランスレーショナル・セーフティ問題の検出
  • 市販後の新薬の安全性傾向の早期の反映
  • 薬と副作用の調査リストの定義

解析

以下のユーザーフレンドリーな可視化解析ツールを提供します。  

html:{
<ul style="font-size: 1.7rem;">
<li>部分集団解析</li>
<li>トランスレーショナル・セーフティ</li>
<li>比較解析</li>
<li>安全性予測</li>
</ul>
}

title:{ニュースレター}

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